Основные положения проекта
Федеральное медико‑биологическое агентство подготовило проект постановления, который уточняет ранее принятый закон о госконтроле передачи генетических данных за рубеж. Согласно проекту, любые публикации результатов популяционных исследований, в которых участвовали три и более человека, должны будут проходить согласование с новой межведомственной комиссией.
Состав и полномочия комиссии
- в представители спецслужб и профильных ведомств (ФСБ, СВР, ФСТЭК, МИД, Минздрав, Минобрнауки, ФМБА, Роспотребнадзор);
- включены также сотрудники научных организаций — РАН, МГУ, СПбГУ и Курчатовского института.
Комиссия получит право при выявлении «угроз национальной безопасности» запрещать передачу и публикацию исследования за границей или требовать доработки текста.
Кого затронет новый порядок
Проект затрагивает не только узкоспециализированные генетические работы, но и значительную часть медицинских исследований, где применяется молекулярная диагностика, в том числе исследования по онкологии.
По мнению врача‑онколога Полины Шило, при принятии проекта ученые будут вынуждены практиковать самоцензуру, что в долгосрочной перспективе может нанести науке больший ущерб, чем прямые запреты. Она отмечает, что серьёзные открытия в медицине часто делаются международными консорциумами, объединяющими данные тысяч пациентов, и при необходимости согласования каждой статьи зарубежные коллеги могут перестать включать российских исследователей в дизайн совместных проектов по практическим причинам.
Порядок согласования и возможные последствия
Если в тексте содержатся сводные популяционные данные, не раскрывающие информацию о конкретных лицах, авторы будут обязаны уведомлять комиссию о намерении опубликовать работу. В заявке необходимо указывать цель использования данных, ресурс размещения, характеристики исследований и прикладывать копию научной работы.
При нарушении новых правил исследователям теоретически может грозить штраф до 500 тысяч рублей по статье 6.3.1 КоАП РФ о нарушениях в области генно‑инженерной деятельности, отметил генеральный директор юридической фирмы Михаил Божор.
Ранее Государственная дума в середине февраля приняла закон о запрете передачи за границу биологической информации, полученной в ходе популяционных генетических и иммунологических исследований. Закон и новое постановление запланированы к вступлению в силу 1 сентября; их принятие обосновывается обеспечением безопасности государства и граждан.
